临床试验中P值的意义及结果
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本期导读:
P值是生物医学研究中最常使用的统计学概念,在临床试验中尤为普遍。但关于P值的意义一直争议不断。本文在对美国统计协会发布的尹值声明进行阐述的基础上,介绍《新英格兰医学杂志》发表的两篇关于临床试验获得主要结局P值后的结果解读要点,结合STOP-IgAN和SPRINT两个真实临床试验进行实例解读,期望为研究者正确解读P值、提高临床试验结果报告质量提供遵循依据,得到准确的研究结论。
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Keywords:Pvalue/Statisticalsignificance/Clinicaltrial
临床试验完成后,其结论一般取决于主要结局的P值,若P0.05,则认为是阳性结果,反之视为阴性结果。这种仅基于P值做结论推断的事实近年来饱受争议。多篇文章指出P值常被误解或误用。假设检验的创立者Fisher等提出用p值量化拒绝原假设的程度,而如今P0.05常被误认为是差异显著,而P0.01则被误认为是差异非常显著,甚至获得较小P值的研究结果基本不被质疑。因此,澄清p值的意义并对试验结果进行正确解读成为学术界