传统制药企业收购浪潮开启,石药集团10

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虎年新春伊始,医药板块就迎来多个标志性事件,无论是国内CXO巨头被列入UVL,还是国内创新药企出海受阻,都在说明国内医药领域正在面对大变革与大洗牌时期。近日,老牌创新药企石药集团的一则公告,也正在向外界透露一个信号:收购浪潮即将开启。

根据公司公告显示,石药集团已经完成独立第三方收购珠海至凡企业管理咨询中心(有限合伙)(以下简称“珠海至凡”)%权益,珠海至凡持有广州铭康生物工程有限公司(以下简称“铭康生物”)注册资本的约51%,打响国内Bigpharma收购Biotech的第一枪。

图表一:石药集团收购公告

数据来源:公司公告,格隆汇整理

铭康生物,何许人也?

铭康生物成立于年,是一家创新型生物医药企业,专注于动物细胞无血清连续培养技术和生物新药研发。公司的技术团队在生物新药的研发、生产和质量管理方面经验丰富,建有国际一流的GMP生产厂房,拥有国际先进的动物细胞无血清连续培养技术系统,并成功开发国际最新一代溶血栓新药——注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA,铭复乐),填补了国内空白。

作为心脑血管领域拥有核心产品的Biotech企业,铭康生物所处赛道临床需求广阔。

根据《中国心血管病健康与疾病报告概要》数据显示,年,心血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位。推算心血管病现患人数.0亿,其中脑卒中万,冠心病万。按照世界卫生组织的疾病分型,急性心肌梗死是冠心病的5大临床分型之一。我国急性心肌梗死死亡率总体呈上升态势,纵观-年的数据,城市的死亡率由16.46人/10万人上升至62.人/10万人,农村群体的死亡率上升更甚,从12人/10万人上升至78.47人/10万人,翻了5.5倍。未来,基层地区是心梗预防和治疗的重要战场。

对于急性心肌梗死患者,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是恢复心肌再灌注的有效方法,医院的医疗条件、地理位置及技术能力的限制,难医院推广。基于我国国情及急性心梗救治现状,对于大部分不能于分钟内行直接PCI治疗的患者,早期溶栓结合转运PCI是适合基层患者的首选策略。

溶栓治疗是一种生物化学性溶解血栓并开通堵塞血管的方式,通过静脉注射即可实现治疗,不受地点和环境限制,具有快速、易行、操作简单等优势。早期溶栓结合转运PCI可尽早开通梗死血管,扩大治疗时间窗,为患者争取最佳的治疗效果。

溶栓药物包括特异性和非特异性,前者对纤维蛋白具有选择性作用,对全身性纤溶活性影响较小,出血风险低,且血管再通率更高,是急性心梗溶栓的首选。

铭康生物自主研发的铭复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)是我国自主研发的最新一代特异性溶栓药物,成为《STEMI合理用药指南()》、《院前溶栓中国专家共识()》、《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南()》、《规范化胸痛中心建设与认证()》等权威指南推荐的优选溶栓药物。

从适应症上来看,铭复乐用于治疗发病6小时以内的急性心肌梗死患者溶栓,年在国内获批上市,年被纳入国家医保谈判目录。此外,用于治疗急性缺血性卒中溶栓的适应症在年获得临床试验批件,年开展III期临床(TRACEII),有望替代进口的rt-PA,填补第三代溶栓药治疗脑梗的全球空白。截至年1月28日,公司已经启动61家研究中心,入组患者例。

从临床效果上来看,铭复乐拥有多重优势。首先,铭复乐使用简单方便。只需要唯一单次、单剂量给药,5-10秒单次静脉推注,溶栓更快,有利于急救患者,且可在25℃保存,最适合院前溶栓。其次,铭复乐安全性与有效性佳。根据公司数据显示,铭复乐特异性增强10-14倍,溶栓更加安全,开通率高达8%。

图表二:铭复乐

数据来源:公司


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