陈纪言从基础到临床探讨比伐芦定在中国人

近一年来,随着有关比伐芦定的临床试验结果不断公布,临床上究竟是选择肝素、肝素+GPⅡb/Ⅲa还是比伐芦定,各方争议不断。在这样的背景下,如何结合患者的临床情况,制定个性化的PCI围术期抗凝治疗策略显得尤为重要。为此,《门诊》杂志特医院陈纪言教授从基础研究到临床应用的角度详细分析了比伐芦定在中国人群中的应用现状及前景。

医师专访

INTERVIEW

《门诊》

由韩雅玲院士牵头的BRIGHT研究结果于年ACC期间在线发表于JAMA杂志,影响因子高达35分。请问您如何看待BRIGHT研究?BRIGHT研究结果对于我国PCI患者围手术期的抗凝治疗有何指导意义?

陈纪言教授

BRIGHT研究的设计非常严谨,是一项多中心、开放标签试验,于年8月至年6月期间在全国82家中心入选因AMI拟行急诊PCI的患者例。入选标准为年龄18~80岁的急性心肌梗死患者,包括发病12h以内和发病24h仍伴胸痛、持续ST段抬高或新发左室传导阻滞的STEMI患者,以及因胸痛持续发作、心衰、严重心律失常或血流动力学不稳定等需行急诊PCI治疗的NSTEMI患者,且在术前患者需签署书面知情同意书。患者被随机分到比伐芦定组(n=)、肝素组(n=)、肝素联用替罗非班组(n=)。结果表明,AMI患者急诊PCI围术期应用比伐芦定与肝素+替罗非班相比,可显著减少30天和1年的NACE发生率;与肝素或肝素+替罗非班相比,比伐芦定显著减少BARC2~5型出血及血小板减少风险,缺血事件发生率无差异;PCI术后常规延长比伐芦定注射时间(尤其是高剂量维持)可能有助于减少术后急性支架内血栓发生率。

在BRIGHT研究结果公布前,HEAT-PPCI试验结果的公布,使得肝素与比伐芦定孰优孰劣争论再起。临床上对于PCI围术期抗凝治疗究竟是选择肝素、肝素+GPI还是比伐芦定(Bivalirudin),各方意见大相径庭。而BRIGHT研究结果的公布,为比伐芦定的使用优势增添了有力证据。同时该研究不仅为我国PCI患者的抗凝治疗增添了更多选择,对国际医学界的贡献也非常大。哈佛大学哈佛医院MatthewA.Cavender和DavidP.Faxon教授在JAMA杂志同期配发述评给予正面评述:“本研究确为延长PCI后比伐芦定注射时间的临床效果提供了有价值的证据:延长应用比伐芦定是安全的,可以作为减少支架内血栓的一种有效策略。使每位患者都能得到最理想的个体化抗栓效果是抗栓治疗所追求的最终目标。我们需要更多的BRIGHT类似的临床研究,才能实现这一目标”。JAMA主编给出了JAMA对BRIGHT研究感兴趣的原因:首先,BRIGHT研究的







































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