审评报告全文公开生物可吸收冠状动脉雷帕霉

近日,国药监局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。该产品属优先审批项目,年2月28日,器审中心发布了该产品的审评报告,以下是审评报告的主要内容:

需要现行有效的+医疗器械注册、临床试验、说明书编写指导原则以及既往的审评要点???诺沃兰


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