但限于目前的证据水平
与噻吩并吡啶类抗血小板药物氯吡格雷相比,新型p2y12受体抑制剂替格瑞洛的抗血小板作用有其独特之处首先,替格瑞洛具有双重抑制p2y12受体和腺苷摄取的作用,一方面通过抑制p2y12受体发挥抗血小板作用,另一方面通过抑制腺苷再摄取,加强局部腺苷反应,达到额外的抑制血小板聚集和活化的作用其次,替格瑞洛是非前体药物,无需经代谢激活即可迅速起效,个体变异性较小另外,与p2y12受体可逆性结合的作用特点也增加了替格瑞洛的安全性血药浓度下降后,替格瑞洛对心肌梗死的主要原因血小板的抑制作用也随即衰减对于稳定性冠心病患者,延长替格瑞洛+阿司匹林治疗是否持续获益?为了回答这一重要的临床问题,研究者们设计了pegasus-timi 54研究,旨在评估心肌梗死后1-3年的患者长期应用dapt的疗效和安全性
pegasus-timi 54研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际性研究,在既往患过心肌梗死的稳定性冠心病患者中评估与安慰剂+阿司匹林相比,长期应用替格瑞洛+阿司匹林是否有助于降低主要心血管不良事件(mace)风险研究假设为在标准治疗基础上加用替格瑞洛长期治疗能降低mace发生率患者年龄≥50岁,入组前1~3年有心肌梗死史,且伴有至少1个动脉粥样硬化血栓形成高危因素[年龄≥65岁、需药物治急性前壁心肌梗死疗的糖尿病、既往2次心肌梗死、多支冠状动脉病变或肌酐清除率(crcl)50%ipa,而氯吡格雷组相应比例仅31%
在降低稳定性冠心病患者心血管事件的长期治疗中,需有效平衡获益及风险pegasus-timi 54研究为患心肌梗死后稳定性冠心病患者的抗血小板治疗模式提供了新证据对于既往患心肌梗死的稳定性冠心病患者,长期应用新型抗血小板药物替格瑞洛可有效改善患者预后,在减少心血管死亡、心肌梗死或卒中复发风险的同时,增加timi严重出血但不增加致死性出血和颅内出血风险,这是安全性的底线至于dapt治疗时长,由于不同抗血小板药物药代动力学特征和作用特点差异的存在,临床上应区别对待替格瑞洛起效快、个体差异小,对血小板聚集的抑制作心肌梗死死亡原因用更强,长期应用的安全性也更高依据pegasus-timi 54研究随访33个月的数据,以阿司匹林和替格瑞洛联合治疗3年,患心肌梗死的稳定性冠心病患者持续获益,未见致死性出血和颅内出血增加,是低出血风险患者长期抗血小板治疗的选择
延长阿司匹林+替格瑞洛治疗,心肌梗死患者更多获益
心肌梗死后患者是心血管死亡和再发心血管事件的高危人群尽管当前有效的再灌注治疗和二级预防显著改善了心肌梗死患者的临床预后,但其长期预后仍不容乐观反应临床真是现状的apollo研究评估了心肌梗死后患者的长期转归,结果显示,心肌梗死患者1年内的复发风险最高,每5例患者中即有1例再次发生心肌梗死、卒中和心血管死亡即便是1年以后,心肌梗死后患者的心血急性心肌梗死的症状管事件高复发风险仍持续存在不同国家的数据显示,心肌梗死后1年无事件患者仍有16.7%~21.3%在3年内发生心肌梗死、卒中或心血管死亡由此可见,稳定性冠心病患者在心肌梗死发生后的3年内仍有较高复发风险但限于目前的证据水平,指南对心肌梗死患者的双联抗血小板治疗(dapt)时长仅推荐至12个月而既往一些研究的事后分析提示,延长抗血小板治疗时长或许能增加临床益处探索新的长期抗血小板治疗策略对于改善心肌梗死后患者的远期预后极为重要pegasus-timi 54研究即在心肌梗死后1-3年的患者中评估了长期应用新型抗血小板药物替格瑞洛联合阿司匹林的获益和风险,相信会对稳定性冠心病患者治疗的指南和临床实践产生重要影响2015年3月14日, pegasus-t急性心肌梗死恢复期imi 54研究最终结果在本届美国心脏病学(acc)年会上隆重揭晓,本文将对pegasus-timi 54研究进行深入解读
细读pegasus-timi 54研究,对临床有以下启示①研究在心肌梗死后1~3年、伴有至少1个动脉粥样硬化血栓形成高危因素的患者中进行,结果显示患者主要终点(心肌梗死、卒中和心血管死亡)风险显著降低,且患者致死性与脑出血风险未增加研究质控好,水平高,为此部分患者在稳定期应用阿司匹林联合替格瑞洛提供了重要证据,将对指南修订和临床实践改变具重要影响②临床上符合pegasus-timi 54研究入选标准对患者群很大,目前临床上未被满足的需求巨大③临床上长期使用阿司匹林联合替格瑞洛时,应认真评估疗效与出血风险心肌梗死院前急救的权重,选择治疗个体化呼吸困难增多常不知名,应加强监测,及时发现,正确处理,大多数患者无需停药④替格瑞洛在被用于这些心肌梗死后稳定性冠心病患者时,应选择60 mg bid的剂量⑤需要进一步的卫生经济学研究评价成本/效益,并展开上市后药物安全性检测与数据收集
编者按:
小结:
研究设计
pegasus-timi 54研究于本届acc揭晓
血小板激活是发生急性冠状动脉事件的重要病理生理基础既往研究显示,阿司匹林可有效降低心肌梗死后患者的缺血事件风险,而阿司匹林联合p2y12受体抑制剂可较阿司匹林单药治疗进一步减少急性冠脉综合征(acs)患者的缺血事件但心肌梗死后患者接受dapt治疗的时长,目前仍不明确plato等研究显示,在急性心肌梗死能治好acs急性期后继续给予dapt治疗可持续获益但在这些acs研究中,对dapt疗效的观察也仅持续至1年延长应用dapt的长期获益尚未得到证实
研究背景
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