OCC2017替格瑞洛60mg在心梗
在第11届东方心脏病学会议上,医院的刘健教授在会上做了精彩学术报告。
替格瑞洛是一种强效的、可逆的血小板P2Y12受体抑制剂,被众国际治疗指南推荐用于急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗。年9月,替格瑞洛60mg剂量获得FDA批准用于有既往心梗病史患者1年后的长期治疗,其后替格瑞洛60mg剂量于获欧洲CHMP批准上市。
医院刘健
OCC欧美先后批准替格瑞洛新适应证的理论依据源自PEGASUSTIMI-54研究。PEGASUSTIMI-54研究33个月的随访结果发现90mg和60mg剂量替格瑞洛均能够显著降低既往1~3年内有心肌梗死病史的稳定性冠心病患者的主要心血管不良事件(MACE)发生率,同时,不增加非致死性颅内出血或致死性出血,60mg剂量具有和90mg剂量一样的疗效和安全性。然而,在呼吸困难和出血事件发生率方面,替格瑞洛60mg剂量组低于90mg剂量组,因此,60mg剂量组停药率更低,安全性更好。
虽然这些差异没有统计学意义,但在一般情况下,替格瑞洛60mg剂量治疗将会获得更好的收益。在对亚组的研究中发现,伴有周围动脉疾病的患者中,60mg剂量治疗组的心源性死亡率和全因死亡率明显下降。
在对PEGASUSTIMI-54研究中的例患者服用替格瑞洛前后的药代动力学分析发现,服药后替格瑞洛60mg剂量组患者血浆替格瑞洛水平约为90mg剂量组的2/3,然而两组的血小板P2Y12抑制水平却是相同的。既往研究证明,替格瑞洛相关的呼吸困难发生率与其剂量及药代动力学水平中等程度相关,而PEGASUSTIMI-54研究中,除了呼吸困难,60mg剂量组出血、输血、痛风等不良事件发生率同样低于90mg剂量组。该结果支持心梗1年后的患者优先换用60mg剂量替格瑞洛治疗。
替格瑞洛在急性期和术后长期抗血小板方面都发挥着重要作用,90mg用于1年内的ACS患者,60mg用于1年以上既往有心梗史的高危患者的维持期治疗。在心梗后1年以上的患者长期用药过程中,替格瑞洛60mg剂量治疗安全有效,表现出独特的优势。PEGASUS-TIMI54研究在31个国家超过个中心进行,包括例中国患者,目前替格瑞洛60mg在中国的适应证尚在审批过程中,期待能够早日应用于我国患者。
(医院刘健周沛)
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