点击上方“蓝色字”可 　　继取得巨大反响的欧洲EPICor研究之后，亚洲的EPICor-Asia真实世界观察性临床研究于年正式启动。研究由霍勇教授牵头，地域覆盖亚洲8个国家与地区，涉及所不同类型的医疗中心，实际纳入的患者总数为13,名。 　　如此大规模的临床流行病学调查，是否让学界觉得兴师动众。是的，但正是这个“兴师动众”，成就了EPICor-ASIA研究对ACS实际临床内蕴且深远的指导价值。这其中如何话之？ 　　恰逢ESC大会于9月的金秋在巴塞罗那落下帷幕，EPICor-Asia第一期研究结果于会上公布之际，本刊评论员发此评论，不仅为延续上期杂志对该研究的跟踪报道，也为呼应广大业内读者对国内ACS临床逐日见长的 　　通过EPICor-Asia循证视野，透视一贯针对“数据、结论、意义”所行的研究解读之余，本文将辅以简评，尝试剖析中国这个“一切都在发生，并一切都可能发生”的冠心病介入真实世界。而“规模化研究数据”后续所带动的“学术链”效应，正是其对临床产生持续助力的核心所在。

Ⅰ.Background：背景

　　中国ACS临床管理在心血管介入领域崛起的猛力推动下，其诊疗平台必然自主或不自主地身处不断提升的趋势空间。但发展至今，望眼实际临床总使人觉得有些地方是盲点，是暗礁，似乎始终循环，却无法突破，亦可称之为“瓶颈”。归总起来，原因可见于三者： 　　

　　多种抗血栓药物治疗策略正日益广泛使用，但尚无数据反映日常临床的实际情况；与特异性抗血栓治疗策略以及合并用药的疗效、安全性和治疗依从性有关的数据通常截至事件发生后12个月，缺乏更长期的数据统计；并且，更危重的患者（如老年患者、高危患者和具有多种并发症的患者）通常被排除于随机对照研究之外。 　　

　　省察如此临床背景，也就不难理解实际临床缺乏实践数据的窘迫与为难。本身自家家底已显势单力薄，又加之临床诊疗过程是一个具有多边缘化、多指向性的行为过程，因此容易与指南推荐、流程管理以及不同原因的治疗终止等多种因素互干互扰。此情此景大概可描述为“内忧外患”的写照吧，只是并非发生于军事的城池，而是出现在了某一医学亚专科的战场。 　　

　　因此，我国目前的ACS临床世界急缺诊疗规范化指导。

Ⅱ.Design：设计

　　上期《门诊·心血管领域》8月刊已在“ACS真实世界临床观察”一文中报道了ECIPOR-Asia试验设计，但为避免阅读的割裂感，并体现解读的连贯性，我们不妨在此做一简要温习。

　　EPICOR-Asia是一项多国、多中心、观察性、前瞻性、纵向队列真实世界的注册研究。纳入的患者人群包括，在症状发作48小时内因ACS住院和最终诊断为不稳定性心绞痛（UA）、ST段抬高型心肌梗死（STEMI）或非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的患者。

　　通过观察这一患者子集在常规临床护理下相关的变量参数，比对分析其“人口分布、人群形态、AMPs（抗血栓治疗模式）、生活质量、终点事件，及卫生经济学获益”，从而最终完成实验的主要目的：描述在亚洲国家实际临床中（医院医院）急性冠脉综合征（STEMI/NSTE-ACS/UA）住院患者的短期和长期抗血栓治疗管理模式；并其他相关的次要目的。

　　患者招募从年6月第一位患者进入实验，至年3月最后一名入组患者被明确，总时程持续9个月。纳入的患者总人数因多种因素综合未满计划的13,，实际分组的13,名受试对象分别来自亚洲8个国家与地区/所医疗中心（图1）。

　　研究设计（图2）将对每位患者进行为期24个月的长期随访，期中记录分布于在第6周、3个月和12个月的时间节点之时完成阶段性数据分析。

　　受试患者不接受试验干预或试验治疗，为避免因不同诊疗策略的互相干扰而影响实验数据的客观与准确。

　　研究已于年6月7日完成末次第24个月的随访记录，并于今年在巴塞罗那举行的欧洲心脏病学年会（ESC）上，与年末分别公布第一期及第二期的流调数据，我们拭目以待其最终结果及统计分析。

敬请期待真实世界规模化数据的核心影响价值述评EPICOR-Asia引发“学术链”思考（下）

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长按







































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